间充质干细胞（MSCs）因其苍劲的再生和免疫转机能力，在再生医学和疾病诊疗限制展现出浩大后劲。限制2025年2月，包括中国、好意思国、欧盟等巨匠已获批上市的MSCs产物共有16款，涵盖骨髓、脐带、脂肪等多种开头，相宜症主要波及免疫转机与组织缔造限制[1]。
干细胞外泌体（MSCs-Exo）作为干细胞分泌的一种具有膜结构的细小囊泡，包含了卵白质、脂质、核酸等多种生物活性分子，可作为细胞间通信的紧迫介质，参与细胞间的信号传递和物资交换[2]。MSCs-Exo不仅接管了干细胞的多种生物学功能，还具备一些独有的上风，如具有较低的免疫原性，不易引起免疫扬弃响应；可在体内庄重存在并发达作用，大约穿越血脑障蔽等生理障蔽到达病变部位；具有简陋的生物相容性和安全性等[3]。联系词，接管传统的培养瓶和细胞工场进行MSCs 2D培养存在诸多局限，尤其是MSCs-Exo出产方面，效果低下、产量不庄重、质地难以限度等问题严重制约了其临床诳骗。
传统2D培养的窘境
伸开剩余77%图1. 传统MSCs培养主要接管培养瓶和细胞工场等2D培养格式
传统的 2D 平面出产门径（图1）无法精准限度pH、DO等经由参数，占大地积大，办事密集型，耗材（包括东说念主员驻扎、环境防御）老本高。接管2D培养MSCs上清索要外泌体时存在以下问题：
1、资源花消：培养上清常被手脚废液丢弃，其中富含的外泌体资源白白流失。
2、效果低下：外泌体索要依赖于网罗毁灭上清，关键繁琐，得率低。
3、批次各异：不同批次上清开头不一，外泌体产量和质地波动大，难以保证一致性。
固定床响应器的冲破
图2. 同腾新创GEL-G® Culture Ad60固定床生物响应器（Ad60 FBR）
同腾新创研发的GEL-G® Culture Ad60固定床生物响应器（Ad60 FBR，图2）为外泌体出产带来了创新性的处治决策，主要有以下上风：
1.全顽固自动化培养：供庄重可控的培养环境，最大限制减少浑浊风险，确保细胞健康滋长和外泌体庄重分泌。
2.多批次衔接成绩：可依期网罗培养上清，已毕外泌体的高效、衔接出产，大幅提升产量1-2个数目级（图3）。
3.庄重高效的开头：固定床响应器提供合手续、庄重的外泌体开头，灵验处治批次各异问题，保证外泌体质地的一致性（图4）。
图3. MSCs接管Ad60 FBR进行3D培养的产量
A. Ad60 FBR与细胞工场和微载体培养相比UC-MSCs-Exo产量更高；B. Ad60 FBR培养各类干细胞多批次成绩和单批次成绩外泌体产量对比；C. Ad60 FBR培养AD-MSCs多批次成绩外泌体产量庄重
图4. Ad60 FBR培养的UC-MSCs上清原液中外泌体质地分析
A. 纳米颗粒跟踪分析时间（NTA）检测颗粒浓度和直径；B. 电镜检测外泌体神气；C. WB检测多批次成绩上清中外泌体标记卵白
改日瞻望
Ad60 FBR的诳骗将极大鼓动外泌体探求和产业化程度，为疾病会诊、药物寄递、再生医学等限制提供更优质、更庄重的外泌体资源。咱们肯定，这项时间将成为外泌体出产的主流标的，为东说念主类健康行状带来更多福音。
参考文件
[1] Phinney Donald G, Pittenger Mark F, Concise Review: MSC-Derived Exosomes for Cell-Free Therapy.[J] .Stem Cells, 2017, 35: 851-858.
[2] Bebelman Maarten P, Smit Martine J, Pegtel D Michiel et al. Biogenesis and function of extracellular vesicles in cancer.[J] .Pharmacol Ther, 2018, 188: 1-11.
[3] Tkach Mercedes, Théry Clotilde, Communication by Extracellular Vesicles: Where We Are and Where We Need to Go.[J] .Cell, 2016买球·(中国)APP官方网站, 164: 1226-1232.
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